Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov sindrom - antimikotiki za sistemsko uporabo - ketokonazol hra je indiciran za zdravljenje endogenega cushingovega sindroma pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - libertek je indicirano za vzdrževalno zdravljenje hude kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb) (fev1 po bronchodilator manj kot 50 % napovedati) povezane z kronični bronhitis pri odraslih bolnikih z zgodovino pogoste poslabšanj kot dodatek bronchodilator zdravljenje.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hiperholesterolemija - sredstva za spreminjanje lipidov - lojuxta je navedena kot dodatek k dieti low‑fat in drugimi lipid‑lowering zdravili z ali brez citofereza nizko gostoto lipoproteinov (ldl), pri odraslih bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (hofh). genetske potrditev hofh, je treba pridobiti, kadar je to mogoče. druge oblike primarne hyperlipoproteinaemia in sekundarne vzroke hypercholesterolaemia (e. nephrotic sindrom, hipotiroidizem) mora biti izključena.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrijska fibrilacija - srčna terapija - zdravilo multaq je indicirano za vzdrževanje sinusnega ritma po uspešni kardioverziji pri odraslih klinično stabilnih bolnikih s paroksizmalno ali persistentno atrijsko fibrilacijo (af). zaradi svojega varnostnega profila je treba zdravilo multaq predpisati le po preučitvi alternativnih možnosti zdravljenja. multaq ne smemo dajati bolnikom z levega prekata sistolični disfunkcija ali za bolnike s sedanjih ali prejšnjih epizod srčnega popuščanja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinom, pljučni pljuč - zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji agenti, monoklonalna protitelesa - zdravilo nivolumab bms je indicirano za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega pljučnega raka nedrobnoceličnega pljuča (nsclc) po predhodni kemoterapiji pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - simptomatsko zdravljenje odraslih bolnikov s parkinsonovo boleznijo.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje krvavitev pri bolnikih s pridobljeno hemofilijo, ki jo povzročajo protitelesa proti faktorju viii. obizur je indiciran pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - reasortantni virus gripe (živi oslabljen) s sevom: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - gripa, človek - cepiva - preprečevanje gripe pri uradno prijavljeni pandemični situaciji pri otrocih in mladostnikih od 12. meseca do starosti manj kot 18 let. pandemije gripe cepiva proti h5n1 astrazeneca je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).